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Archivierung nach GLP (gute Laborpraxis)
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GLP Archivierung für Materialien und Unterlagen

Nach den OECD-Grundsätzen stellt die Gute Laborpraxis (GLP) ein Qualitätssicherungssystem dar, welches sich mit dem organisatorischen Ablauf und den Rahmenbedingungen befasst, unter denen nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen geplant, durchgeführt und überwacht werden. Darunter fallen unter anderem auch die Aufzeichnungen, Archivierung und Berichterstattung der Prüfungen. Rhenus Archiv Services verfügt als international agierender Archivierungsdienstleister über mehrere GLP zertifizierte Standorte zur Archivierung und Aufbewahrung Ihrer GLP Rohdaten, Reports, Protokolle und Akten. Darüber hinaus verfügt unsere 100-prozentige Tochtergesellschaft Z.A.S. mit Sitz in Neubrandenburg neben einem GLP-Zertifikat auch über ein GMP-Zertifikat für die Aktenarchivierung sowie eine eigene Herstellererlaubnis nach § 13 AMG u.A. zur Arzneimittelrückstellmusterarchivierung. Durch unsere jahrelange Erfahrung bieten wir Ihnen die optimalen Dienstleistungen für die Archivierung und Aufbewahrung Ihrer GLP-Daten in unseren "Guten Laborpraxis"-zertifizierten Archiven.

GLP-Archiv – Unser Versprechen an Sie

Wir wissen, dass für die Aufbewahrung und Sicherung von GLP-Unterlagen viele unterschiedliche Regeln und Vorschriften gelten – und wie schwer es ist, diese neben dem Kerngeschäft zu überwachen und zu kontrollieren. Deshalb hat sich die Rhenus Archiv Services mit auf die Archivierung von Gütern im GxP-regulierten Bereich spezialisiert. Von der Aufbereitung zur Abholung, Lagerung und bis zur Bereitstellung – wir sind Ihr kompetenter Partner und unterstützen Sie in jedem Schritt vollumfänglich und individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

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Was kann neben Dokumenten, Akten und Datenträgern noch GLP archiviert werden?

  • Paraffinblöcke
  • Objektträger
  • Nassproben in Formalin
  • Plasma
  • Serum
  • Urin
  • Zellen
  • Viren u.v.m

 

Die Expertise in der GLP Archivierung von Rhenus Archiv Services

Durch unsere Tochtergesellschaft Z.A.S. und deren langjährigen Mitarbeitern haben wir die benötigten Erfahrungen für eine sichere und kompetente Führung von GLP-Archiven, denn nicht wenige der Mitarbeiter bringen jahrzehntelange Erfahrung aus der Pharmabranche und dem Biosektor mit.

So stellen wir sicher, dass unsere Archive nicht nur die zertifizierte Qualität besitzen, um Ihr wertvolles Archivgut vor unerwünschten Einflüssen zu schützen.

Daher können wir Ihnen versprechen: Qualität, auf die Sie sich verlassen können!

Wenn es bei Ihrem Archivtransfer einmal schnell gehen muss, ist unser Projektteam an Ihrer Seite, um trotz der gebotenen Eile einen reibungslosen und vor allem GLP-konformen und mittels Archivtransferplan dokumentierten Überführung zu gewährleisten.

Zertifikate der Rhenus Archiv Services und Z.A.S.

Die Z.A.S. führt auch zahlreiche weitere zertifizierte Tätigkeiten u.A. nach dem Infektionsschutzgesetz, der Tierseuchenerregerverordnung, der GenTSV oder der Biostoffverordnung durch. Die Zertifizierungen nach ISO 9001, ISO 27001 und der ISO 50001 sind für Rhenus und Z.A.S. ohnehin schon selbstverständlich.

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Unsere Zertifikate

Vorteile der GLP Archivierung mit Archiv Services

  • Expertise

Durch unsere jahrelange Erfahrung als Informations- und Dokumentanmanager bringen wir die benötigten Kernkompetenzen für die Archivierung in der Pharmaindustrie mit.

  • Spezialisierung

Einer unserer Spezialisierungen umfasst die Aufbewahrung von pharmazeutischen Gütern im GxP-regulierten Bereich, denn dieser bildet mittlerweile einen eigenen Zweig.

  • Sicherheit

Wir verfügen bundesweit über mehrere Hochsicherheitsarchive, die durch modernste Sicherheitsstandards Ihre Unterlagen und Materialien schützen.

  • Effizient

Sparen Sie Ressourcen und Kosten durch die externe Archivierung mit Rhenus Archiv Services – Ihre Mitarbeiter können sich vollkommen auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren, während wir für Sie archivieren und sicherstellen.

Sie interessieren sich für eine GLP gerechte Archivierung?

Kontaktieren Sie uns!

0800 100 41 68 info.ros@rhenus.com